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生物大分子藥物目前主要包括治療性蛋白藥物與核酸藥物等，隨著生物技術(shù)的迅速發(fā)展，生物大分子已被普遍用以治療腫瘤、本身免疫系統(tǒng)疾病和遺傳代謝病等多種疾病。生物治療藥物在臨床和商業(yè)上的成功引起了行業(yè)內(nèi)對(duì)其開(kāi)發(fā)的日益重視，需要高質(zhì)量的生物分析來(lái)支持這些藥物的開(kāi)發(fā)。

液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)LC-MS/MS儀器包括大氣壓電離源，通常為ESI源或大氣壓化學(xué)電離源，由離子入口和聚焦組件耦合，提供從大氣壓到真空的轉(zhuǎn)換和離子聚焦，進(jìn)入第一質(zhì)量過(guò)濾裝置，接著進(jìn)入碰撞室，該碰撞室充滿用于碰撞誘導(dǎo)離解的低壓氣體，接著進(jìn)入第二質(zhì)量過(guò)濾裝置，最后進(jìn)入離子檢測(cè)器（電子倍增器）。

LC-MS可以通過(guò)采集質(zhì)譜得到總離子色譜圖。由于電噴霧是一種軟電離源,通常很少或沒(méi)有碎片,譜圖中只有準(zhǔn)分子離子，因而只能提供未知化合物的分子量信息，不能提供結(jié)構(gòu)信息。很難用來(lái)做定性分析，可以用來(lái)定量分析。但單級(jí)MS如果不用軟電離源，而是EI之類的話，就有碎片峰，可以提供分子結(jié)構(gòu)信息。 LC-MS/MS采用串聯(lián)質(zhì)譜，既能得到分子離子峰，又有碎片離子峰，因而可以用來(lái)進(jìn)行定性和定量分析。

液質(zhì)聯(lián)用經(jīng)歷了多年的發(fā)展，直至采用了大氣壓電離（API）技術(shù)之后，才發(fā)展成為可常規(guī)應(yīng)用的重要分離分析方法。液質(zhì)中最常用有大氣壓電噴霧電離源（ESI）和大氣壓化學(xué)電離源（APCI），兩者同屬于大氣壓電離（API）技術(shù)，其離子化過(guò)程發(fā)生在大氣壓下，這與氣質(zhì)中采用在真空下電離的技術(shù)有本質(zhì)不同。其中ESI技術(shù)應(yīng)用更為廣泛。

Agilent 8900使用串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)，兩個(gè)四極桿（Q1和 Q2）分別位于ORS4 碰撞反應(yīng)池前后。第一個(gè)四極桿（反應(yīng)池前面）用于控制進(jìn)入反應(yīng)池并發(fā)生反應(yīng)的離子。第二個(gè)四極桿（反應(yīng)池后面）使分析物離子或其產(chǎn)物離子被精準(zhǔn)篩選后進(jìn)入檢測(cè)器。這種兩級(jí)質(zhì)量篩選（MS/MS) 是 ICP-MS/MS 對(duì)干擾控制更佳的根本原因。

基因毒性物質(zhì)特點(diǎn)是在很低濃度時(shí)即可造成人體遺傳物質(zhì)的損傷，進(jìn)而導(dǎo)致基因突變并可能促使腫瘤發(fā)生。因其毒性較強(qiáng)，對(duì)用藥的安全性產(chǎn)生了強(qiáng)烈的威脅。近年來(lái)各國(guó)的法規(guī)機(jī)構(gòu)如ICH、FDA、EMA等都對(duì)基因毒性雜質(zhì)有了更明確的要求，越來(lái)越多的藥企在新藥研發(fā)過(guò)程中就著重關(guān)注基因毒性雜質(zhì)的控制和檢測(cè)。

全新的8900ICP-MS/MS是ICP-MS的一個(gè)新類別，涵蓋了從常規(guī)商業(yè)分析到科學(xué)研究和高性能材料分析的應(yīng)用領(lǐng)域，可用于地球化學(xué)和其他嚴(yán)苛應(yīng)用，并為推進(jìn)并定義前沿研究應(yīng)用的全新性能標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)造了契機(jī)。

具有靈活多樣的掃描組合方式是Orbitrap Fusion的優(yōu)勢(shì)之一，包括可以使用CID、HCD、ETD、DDDT等不同的裂解模式，可以使用Orbitrap或離子阱掃描檢測(cè)，可任意選擇破裂和檢測(cè)模式進(jìn)行MS分析，可同時(shí)選擇多個(gè)二級(jí)離子進(jìn)行三級(jí)定量分析（SPS技術(shù)）等。

靜電場(chǎng)軌道阱（Orbitrap）質(zhì)譜是一種新型的高分辨質(zhì)譜技術(shù)，具有高分辨率，高質(zhì)量精度及寬動(dòng)態(tài)范圍等優(yōu)點(diǎn)。該技術(shù)已為生命科學(xué)、環(huán)境檢測(cè)、食品安全等領(lǐng)域提供了強(qiáng)大的技術(shù)支持，在藥物分析領(lǐng)域中也顯示出極大的應(yīng)用潛力。包括藥物開(kāi)發(fā)、天然藥物化學(xué)、藥物分析等。